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普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析儀在質檢行業的應用

更新時間:2026-10-22   點擊次數:43次


在質量檢驗領域,微米級不溶性微粒是影響產品安全與性能的隱形風險。藥品、純水、醫療器械等產品中,肉眼不可見的微小顆粒,會直接威脅使用安全,傳統人工檢測手段難以實現精準量化。普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析儀依托光阻法檢測原理,搭載第八代雙激光窄光檢測器,為各級質檢機構、第三方檢測實驗室提供標準化、可溯源的微粒檢測方案,成為質檢行業質量管控的核心檢測。

PST-890不溶性微粒分析儀 核心優勢在于檢測精度高、適配標準廣,內置多國藥典與國內檢測規范,滿足《中國藥典》、GB 8368、ISO21501 等檢測要求,檢測結果可用于出具正式質檢報告,適配藥檢所、第三方質檢實驗室的合規檢驗場景。儀器采用低吸附流道設計,降低蛋白、膠體吸附帶來的檢測干擾,有效減少氣泡與介質雜質造成的誤檢,保障復雜樣品檢測穩定性。配套專業分析軟件,可自動完成微粒粒徑分類、數量統計、數據存儲、報告導出,減少人工計算誤差,提升質檢工作效率。

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在藥品質檢領域,該儀器是注射劑、無菌粉末、疫苗、注射用水質量檢驗的關鍵設備。質檢人員可完成大輸液、小針劑、乳狀注射液中不溶性微粒檢測,統計≥10μm、≥25μm 等關鍵粒徑顆粒數量,判定制劑是否達標;同時可開展藥包材、輸液器具的微粒污染檢測,評估終端過濾器的微粒濾除效率,從原料、制劑到包裝材料實現全鏈條微粒風險篩查,為藥品抽檢、型式檢驗提供可靠數據支撐,助力藥企滿足 GMP 質量管控要求。

除醫藥質檢外,PST-890 廣泛應用于潔凈流體與工業產品質檢。在純水檢測中,可對電子級超純水、純化水進行微粒計數,監控水體潔凈等級;在精密制造質檢中,用于清洗液、研磨液、零部件清洗洗脫液檢測,評價零部件清洗工藝與清潔度水平;在醫療器械質檢中,檢測一次性醫用耗材的微粒析出情況,評估產品使用安全性,拓展質檢業務覆蓋范圍,滿足多行業委托檢驗需求.。

質檢工作對檢測重復性、數據溯源性有著嚴苛要求。PST-890不溶性微粒分析儀支持自動進樣,降低人工取樣操作帶來的二次污染,批量樣品檢測一致性更強。儀器支持按計量規范進行標定校準,檢測數據全程留痕,滿足實驗室 CNAS 體系對檢測記錄、溯源管理的要求,解決傳統微粒檢測操作繁瑣、數據難以復現的痛點。

隨著各行業質量標準持續升級,微粒污染管控日趨嚴格。普洛帝 PST-890 不溶性微粒分析儀以精準、穩定、合規的檢測能力,幫助質檢機構提升檢測能力,縮短樣品檢測周期,為產品質量判定提供科學依據,守護藥品、潔凈流體、精密零部件等產品質量安全,助力質檢行業實現微粒檢測標準化、數字化發展。

 


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